Một thuật ngữ nghe rất “y khoa” — nhưng không phải là một tiêu chuẩn pháp lý

Trong ngành chăm sóc da, chúng ta thường bắt gặp những cụm từ như:

“Medical Grade”
“Dược mỹ phẩm”
“Cấp độ y khoa”
“Chăm sóc da chuyên nghiệp”
“Công thức lâm sàng”

Những thuật ngữ này dễ tạo cảm giác rằng sản phẩm đã được đặt ở một cấp độ cao hơn mỹ phẩm thông thường.

Nhưng có một điểm rất quan trọng:

“Medical Grade” không phải là một phân loại pháp lý thống nhất dành cho mỹ phẩm.

Ví dụ tại Hoa Kỳ, FDA không công nhận “Medical Grade” là một nhóm sản phẩm mỹ phẩm riêng. Pháp luật phân biệt mỹ phẩm và thuốc chủ yếu dựa trên mục đích sử dụng và công dụng được công bố, chứ không dựa trên việc sản phẩm có được gọi là “Medical Grade” hay không. (U.S. Food and Drug Administration)

Vậy một sản phẩm được gọi là Medical Grade thực sự khác gì?

1. “MEDICAL GRADE” KHÔNG PHẢI LÀ MỘT CHỨNG NHẬN

Đây là điều đầu tiên cần hiểu.

Một sản phẩm không trở thành “cấp độ y khoa” chỉ vì trên bao bì có ghi:

Medical Grade

Cũng không có nghĩa sản phẩm đó mặc nhiên:

• Hiệu quả hơn.

• An toàn hơn.

• Có nồng độ hoạt chất cao hơn.

• Được bác sĩ kê đơn.

• Được cơ quan quản lý phê duyệt như thuốc.

Trong ngành skincare, thuật ngữ này thường được sử dụng như một thuật ngữ định vị sản phẩm hơn là một cấp phân loại pháp lý. (U.S. Food and Drug Administration)

2. VẬY TẠI SAO NGƯỜI TA DÙNG “MEDICAL GRADE”?

Trong thực tế thương mại, thuật ngữ này thường được dùng để mô tả những sản phẩm có định hướng:

Khoa học hơn

Chuyên sâu hơn

Được phát triển cho môi trường chuyên môn

Có hàm lượng hoạt chất đáng chú ý

Có dữ liệu nghiên cứu

Được khuyến nghị bởi chuyên gia

Được phân phối qua phòng khám hoặc kênh chuyên nghiệp

Nhưng cần nhớ:

Đây là những đặc điểm có thể xuất hiện ở một sản phẩm được gọi là Medical Grade — không phải định nghĩa pháp lý bắt buộc của Medical Grade.

3. “BÁN TẠI PHÒNG KHÁM” KHÔNG ĐỒNG NGHĨA “MEDICAL GRADE”

Một sản phẩm được bán tại:

Phòng khám

Phòng khám da liễu

Cơ sở thẩm mỹ

Spa chuyên nghiệp

không tự động trở thành sản phẩm có một cấp độ pháp lý đặc biệt.

Kênh phân phối và chất lượng công thức là hai vấn đề khác nhau.

Một sản phẩm bán qua kênh chuyên nghiệp có thể rất tốt.

Nhưng:

Kênh bán hàng không phải là bằng chứng trực tiếp về hiệu quả của công thức.

4. “MEDICAL GRADE” KHÔNG ĐỒNG NGHĨA VỚI “THUỐC”

Đây là một nhầm lẫn phổ biến.

Một sản phẩm chăm sóc da có thể là:

MỸ PHẨM

nhằm làm sạch, dưỡng, bảo vệ hoặc cải thiện vẻ ngoài của da.

Hoặc:

THUỐC

khi mục đích sử dụng và công bố liên quan đến điều trị, phòng ngừa bệnh hoặc tác động lên cấu trúc/chức năng của cơ thể theo quy định áp dụng.

Một số sản phẩm có thể thuộc cả hai phạm vi tùy công dụng được công bố. FDA cũng nêu rõ rằng việc phân loại phụ thuộc vào mục đích sử dụng, bao gồm cả các tuyên bố trên nhãn, quảng cáo và tài liệu tiếp thị. (U.S. Food and Drug Administration)

Do đó:

MEDICAL GRADE ≠ THUỐC

5. “DƯỢC MỸ PHẨM” CŨNG KHÔNG PHẢI LÀ MỘT CÂU TRẢ LỜI ĐƠN GIẢN

“Dược mỹ phẩm” là một thuật ngữ được sử dụng rất phổ biến trong ngành.

Nhưng cần thận trọng khi đồng nhất:

Dược mỹ phẩm = thuốc

hoặc:

Dược mỹ phẩm = Medical Grade

Trong hệ thống pháp lý Hoa Kỳ, FDA cũng không công nhận “cosmeceutical” như một nhóm pháp lý riêng. Một sản phẩm có thể là mỹ phẩm, thuốc hoặc cả hai tùy mục đích sử dụng. (U.S. Food and Drug Administration)

Vì vậy, những thuật ngữ mang tính thương mại không nên được dùng để thay thế cho phân loại pháp lý.

6. VẬY MỘT SẢN PHẨM “MEDICAL GRADE” NÊN ĐƯỢC ĐÁNH GIÁ BẰNG GÌ?

Thay vì nhìn vào chữ:

MEDICAL GRADE

hãy nhìn vào:

Công thức

Hoạt chất

Nồng độ

Độ ổn định

Hệ dẫn truyền

Dữ liệu nghiên cứu

Khả năng dung nạp

Mục tiêu sử dụng

Đây mới là những thông tin có thể kiểm tra và phân tích.

7. HOẠT CHẤT CÓ Ý NGHĨA GÌ?

Một sản phẩm chuyên sâu cần bắt đầu từ:

Hoạt chất nào đang được sử dụng?

Ví dụ:

Retinoid

Vitamin C

Niacinamide

AHA

BHA

Peptide

Ceramide

Chất chống oxy hóa

Nhưng chỉ biết tên hoạt chất vẫn chưa đủ.

Cần biết:

Dạng nào?

Nồng độ bao nhiêu?

Được đưa vào công thức như thế nào?

8. NỒNG ĐỘ CAO KHÔNG TỰ ĐỘNG TẠO RA “MEDICAL GRADE”

Đây là một hiểu lầm khác.

Một sản phẩm chứa:

20% hoạt chất

không mặc nhiên tốt hơn sản phẩm:

10% hoạt chất.

Cần xem:

• Dạng hoạt chất.

• Độ ổn định.

• Hệ nền.

• pH.

• Khả năng dung nạp.

• Mục tiêu sử dụng.

Vì vậy:

NỒNG ĐỘ CAO ≠ CHẤT LƯỢNG CAO

9. CÔNG THỨC MỚI LÀ TRUNG TÂM

Một sản phẩm chăm sóc da không chỉ là danh sách thành phần.

Nó là một hệ thống gồm:

Hoạt chất

Hệ nền

Chất hỗ trợ

Chất ổn định

Hệ bảo quản

Bao bì

Cách sử dụng

Tất cả tạo nên:

HIỆU NĂNG CỦA CÔNG THỨC

Vì vậy, khi đánh giá một sản phẩm được gọi là Medical Grade:

Hãy nhìn vào công thức trước khi nhìn vào nhãn.

10. HỆ DẪN TRUYỀN CÓ THỂ LÀ MỘT ĐIỂM KHÁC BIỆT

Một số sản phẩm sử dụng các chiến lược để:

• Cải thiện độ ổn định.

• Kiểm soát giải phóng.

• Tăng khả năng phân tán.

• Cải thiện cảm giác trên da.

• Hỗ trợ đưa hoạt chất đến môi trường đích.

Nhưng cũng cần thận trọng:

“Công nghệ dẫn truyền” không phải là một câu thần chú.

Cần hỏi:

Công nghệ gì?

Mục đích gì?

Có dữ liệu hỗ trợ không?

Dữ liệu trên thành phần hay trên chính công thức hoàn chỉnh?

11. ĐỘ ỔN ĐỊNH RẤT QUAN TRỌNG

Một hoạt chất có thể rất nổi bật trên danh sách thành phần.

Nhưng nếu công thức không duy trì được độ ổn định phù hợp, giá trị thực tế có thể bị ảnh hưởng.

Cần quan tâm đến:

Ánh sáng

Nhiệt độ

Không khí

Độ ẩm

Bao bì

Thời hạn sử dụng

Đặc biệt với những hoạt chất nhạy cảm.

12. BAO BÌ CÓ THỂ LÀ MỘT PHẦN CỦA CÔNG NGHỆ

Bao bì không chỉ quyết định hình ảnh thương hiệu.

Nó có thể góp phần:

• Hạn chế tiếp xúc với không khí.

• Hạn chế ánh sáng.

• Giảm nhiễm bẩn trong quá trình sử dụng.

• Kiểm soát lượng sản phẩm mỗi lần dùng.

Vì vậy:

Bao bì tốt không chỉ là bao bì đẹp.

13. DỮ LIỆU LÂM SÀNG MỚI LÀ ĐIỂM ĐÁNG QUAN TÂM

Nếu một thương hiệu nói:

“Công thức đã được nghiên cứu lâm sàng.”

hãy hỏi:

Nghiên cứu nào?

Trên bao nhiêu người?

Thời gian bao lâu?

Đánh giá chỉ số gì?

Có nhóm đối chứng không?

Nghiên cứu trên hoạt chất hay trên chính sản phẩm?

Đây là cách chuyển từ:

Lời quảng cáo

sang:

Dữ liệu có thể đánh giá.

14. “ĐƯỢC KIỂM NGHIỆM” KHÔNG CÓ NGHĨA “ĐÃ CHỨNG MINH HIỆU QUẢ”

Hai khái niệm này thường bị trộn lẫn.

KIỂM NGHIỆM

Có thể nhằm đánh giá một đặc tính cụ thể của sản phẩm.

NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ

Nhằm đánh giá sản phẩm có tạo ra thay đổi mong muốn hay không.

Do đó, khi đọc:

“Đã được kiểm nghiệm”

hãy hỏi:

Kiểm nghiệm điều gì?

15. “BÁC SĨ KHUYÊN DÙNG” CŨNG KHÔNG PHẢI LÀ BẰNG CHỨNG DUY NHẤT

Ý kiến chuyên môn có thể rất hữu ích.

Nhưng khi đánh giá sản phẩm, vẫn nên xem xét:

Công thức

Dữ liệu

Tính phù hợp

Khả năng dung nạp

Mục tiêu điều trị/chăm sóc

Một sản phẩm không trở nên hiệu quả chỉ vì có một người có chuyên môn giới thiệu.

16. MEDICAL GRADE KHÔNG CÓ NGHĨA LÀ “MẠNH NHẤT”

Một sản phẩm chuyên sâu không nhất thiết phải có:

Nồng độ cao nhất

hoặc:

Tác động mạnh nhất.

Một công thức tốt có thể hướng đến:

Hiệu quả + khả năng dung nạp + tính ổn định + khả năng sử dụng lâu dài.

Đây là tư duy khác với:

Càng mạnh càng tốt.

17. KHẢ NĂNG DUNG NẠP LÀ MỘT PHẦN CỦA CHẤT LƯỢNG

Một sản phẩm có hoạt chất mạnh nhưng gây:

Khô

Đỏ

Châm chích

Bong tróc

liên tục sẽ khó duy trì.

Một sản phẩm tốt cần được đánh giá cả về:

HIỆU QUẢ + KHẢ NĂNG DUNG NẠP

Đặc biệt với những sản phẩm dành cho sử dụng lâu dài.

18. “MEDICAL GRADE” KHÔNG CÓ NGHĨA PHÙ HỢP VỚI MỌI NGƯỜI

Một sản phẩm chuyên sâu vẫn có thể:

• Không phù hợp với da nhạy cảm.

• Không phù hợp với da đang tổn thương hàng rào.

• Không phù hợp với routine hiện tại.

• Không phù hợp với mục tiêu của người dùng.

Vì vậy:

MEDICAL GRADE ≠ UNIVERSAL

19. GIÁ CAO CŨNG KHÔNG PHẢI BẰNG CHỨNG

Một số sản phẩm được định vị cao cấp và bán với giá rất cao.

Nhưng:

Giá bán không phải tiêu chuẩn khoa học để xác định chất lượng.

Cần xem:

Công thức

Bằng chứng

Công nghệ

Độ ổn định

Khả năng dung nạp

Giá trị thực tế

Đây cũng là logic của bài KIẾN THỨC SẢN PHẨM #18.

20. “MEDICAL GRADE” NÊN ĐƯỢC HIỂU NHƯ MỘT ĐỊNH HƯỚNG HƠN LÀ MỘT CẤP ĐỘ

Nếu sử dụng thuật ngữ này trong giao tiếp với người tiêu dùng, cách hiểu thận trọng hơn là:

Sản phẩm được định hướng theo tư duy chăm sóc da chuyên sâu, dựa trên hoạt chất, công thức và dữ liệu khoa học.

Nhưng không nên biến thuật ngữ này thành tuyên bố rằng sản phẩm:

• Là thuốc.

• Được cơ quan quản lý chứng nhận là “Medical Grade”.

• Có hiệu quả vượt trội mặc định.

• An toàn tuyệt đối.

21. VẬY MỘT SẢN PHẨM CHUYÊN SÂU NÊN CÓ NHỮNG GÌ?

Có thể xây dựng một bộ tiêu chí thực tế:

01 — HOẠT CHẤT CÓ CƠ SỞ KHOA HỌC

Hoạt chất được lựa chọn có mục đích rõ ràng.

02 — NỒNG ĐỘ HỢP LÝ

Không chạy theo con số cao nhất.

03 — CÔNG THỨC CÓ CHỦ ĐÍCH

Mỗi thành phần có vai trò rõ ràng.

04 — ĐỘ ỔN ĐỊNH

Hoạt chất cần được bảo vệ phù hợp.

05 — KHẢ NĂNG DUNG NẠP

Hiệu quả cần đi cùng khả năng sử dụng.

06 — DỮ LIỆU

Có thông tin nghiên cứu phù hợp với công dụng được công bố.

07 — HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG RÕ RÀNG

Người dùng biết cách đưa sản phẩm vào quy trình chăm sóc da.

22. HÃY PHÂN BIỆT 3 TẦNG THÔNG TIN

Khi đọc một sản phẩm, có thể chia thành:

TẦNG 1 — LỜI NÓI

“Medical Grade”

“Clinical”

“Advanced”

“Professional”

↓

TẦNG 2 — THÔNG TIN CÔNG THỨC

Hoạt chất

Nồng độ

pH

Hệ nền

Bao bì

Độ ổn định

↓

TẦNG 3 — BẰNG CHỨNG

Nghiên cứu

Dữ liệu hiệu quả

Dữ liệu dung nạp

Kết quả đo lường

Tầng 3 mới là nơi cần đào sâu nhất khi đánh giá hiệu quả.

23. 5 CÂU HỎI NÊN ĐẶT RA KHI THẤY “MEDICAL GRADE”

1. “Medical Grade” ở đây được định nghĩa như thế nào?

2. Điều gì trong công thức chứng minh định hướng chuyên sâu?

3. Có dữ liệu nghiên cứu nào không?

4. Dữ liệu là trên hoạt chất hay trên chính sản phẩm?

5. Sản phẩm phù hợp với tình trạng da nào và sử dụng như thế nào?

Nếu câu trả lời chỉ là:

“Vì đây là Medical Grade.”

thì thông tin vẫn chưa đủ.

24. ĐIỀU QUAN TRỌNG KHÔNG PHẢI LÀ NHÃN “MEDICAL GRADE”

Điều quan trọng là:

KHOA HỌC ĐẰNG SAU SẢN PHẨM

Hãy nhìn vào:

Hoạt chất

↓

Công thức

↓

Độ ổn định

↓

Khả năng dung nạp

↓

Bằng chứng

↓

Tính phù hợp

Đây là cách tiếp cận khoa học hơn so với việc chỉ dựa vào một thuật ngữ trên bao bì.

25. KẾT LUẬN

Vậy:

“MEDICAL GRADE” thực sự có nghĩa là gì?

Trong lĩnh vực skincare, đây không phải một cấp phân loại pháp lý thống nhất và cũng không phải một chứng nhận tự động chứng minh sản phẩm tốt hơn. FDA chẳng hạn không công nhận “Medical Grade” là một nhóm pháp lý riêng cho mỹ phẩm; việc phân loại mỹ phẩm, thuốc hay cả hai phụ thuộc đáng kể vào mục đích sử dụng và các tuyên bố về sản phẩm. (U.S. Food and Drug Administration)

Điều đó không có nghĩa những sản phẩm được gọi là Medical Grade đều không tốt.

Ngược lại, nhiều sản phẩm được định vị theo hướng chuyên nghiệp có thể được xây dựng rất tốt.

Nhưng giá trị của chúng nên được đánh giá từ:

HOẠT CHẤT

CÔNG THỨC

ĐỘ ỔN ĐỊNH

CÔNG NGHỆ

KHẢ NĂNG DUNG NẠP

DỮ LIỆU

TÍNH PHÙ HỢP

Thay vì chỉ từ hai chữ:

MEDICAL GRADE

Vì trong skincare:

Một cái tên có thể tạo ra kỳ vọng.

Nhưng công thức và bằng chứng mới tạo ra giá trị.

Healthy Skin Starts with Science.